无菌CIP清洗系统产品选用原则

设备特点：1、设计紧凑、安装、维护和调试简便；气动元件及电器元件全部采用进口材料，性能稳定可靠，用功能块组成的模块结构，可分手控、自动选择、触摸屏提示操作，直观易懂。2、残留，防止微生物污染，避免批次之间的影响；3、符合GMP要求，实现清洗工序的验证；4、能使生产计划合理化及提高生产能力；5、按程序安排步骤进行，与手洗作业比较，能有效防止操作失误，提高清洗效率，减少劳动强度，节省劳动力，提高药品质量；6、使清洗成本降低，水、清洗剂及蒸汽的耗量少；7、能增加机器部件的使用年限；8、安全可靠，设备无须拆卸。以清洁液体的转移结束，随后自动排水和复位。无菌CIP清洗系统产品选用原则

储罐内部具有喷淋头，可以对储罐内部进行的喷淋，清洗后的液体存留在罐底，可以通过重力排放或者循环泵排放，罐底应有电导率传感器用于判定清洗终点，也可将罐中的清洗剂，通过循环泵打入配液的管网中，对管网进行循环清洗，开放式CIP的比较大优点是节省了CIP工作站，但也实现了在线清洗功能。2、循环式清洗CIP，采用封闭式循环清洗的方式实现在线清洗的目标，主要用于清洗相对比较复杂，生产操作更加苛刻的配液系统，例如生物制药配液，冻干系统等。CIP清洗系统主要功能与优势定制化服务:根据不同客户的不同需求进行产品开发设计。

药液输送管网包括用于药液输送和过滤的管道、管件、阀门、钛棒过滤器、微孔膜筒式过滤器和药液输送泵等。CIP回流管网是指从被清洗单元到CIP工作站之间的回流泵、管道、管件、阀门、转换板及其控制组件等。CIP回流管网单元的主要功能是将清洗后的回流液从被清洗单元输送到CIP工作站。根据清洗工艺的不同，输送到CIP站的回流液会被直接排放（例如预冲洗水）、循环回流（例如清洗剂）或者回收使用（例如终淋水）。一般情况下，CIP回流泵的安装位置以靠近被清洗单元为宜，根据实际需求，在某些特定工况下，也可将CIP回流泵集成在CIP工作站的分配框架中。常规的清洗流程主要分为“三步法”清洗和“五步法”清洗两大类“三步法”清洗主要包含预冲洗、清洗剂清洗和终淋等3个步骤，主要适用于只需要一种清洗剂的清洗工况。“五步法”清洗主要包含预冲洗、清洗剂清洗1、冲洗、清洗剂清洗2和终淋等5个步骤，主要适用于需要多种清洗剂的清洗工况。

CIP供给管网单元的主要功能是将清洗溶液从CIP工作站输送到被清洗单元。被清洗单元是指CIP工作站的清洗目标，同一台CIP工作站的清洗目标往往不止一个,因此，如何控制CIP供给管网的流量、流速和死角是在线清洗的设计要点。对配液系统而言，被清洗单元是指制药配液工艺生产中的组成部分，主要包括配液罐和药液输送管网两部分。配液罐包括移动罐、发酵罐、反应罐、培养基配制罐、缓冲液配制罐、浓配罐、稀配罐和各种无菌储罐等，同时还包括工艺生产、清洗和消毒所需的罐体附件，如人孔、灯、视镜、取样阀、搅拌器、喷淋器、液位传感器、温度传感器、压力传感器、爆破片和呼吸器等。制备场所分开，生产现场无污染。对于储罐、管道等生产来说，它是方便有效的。

CIP在线清洗系统主要有单个或多个清洗液贮罐及管道、分布器、增压泵、回流泵、气动控制阀、酸碱计量泵、板式换热器、温度控制仪、电导率检测仪、液位控制仪，PLC触摸屏及控制柜等部件组成。全自动单回路CIP系统，采用三罐制方形联体式结构，板式换热器在线加热。酸液罐、碱液罐、热水罐均为2000L双层全封闭罐，内胆板材为不锈钢SUS316L，其中酸碱罐配置搅拌器；浓酸、浓碱罐为100L不锈钢罐，材质为不锈钢SUS316L。CIP系统与所有的加工设备连成一个循环的清洗回路，系统采用全自动控制。浓酸、浓碱用隔膜阀自动泵打入酸液罐、碱液罐.国际供应商，个性化人机界面的设计，实现了操作控制的自动化。卫生循环始于液体通过气动控制阀、输送泵和回路液体泵的循环。医疗器械CIP清洗系统品牌企业

污染物或残留料液和被清洗体表面的吸附力越大，越难以清洗。无菌CIP清洗系统产品选用原则

CIP产品维护1．设备润滑：电动机应按照电动机制造厂推荐的润滑要求，进行定期保养。（更换润滑油或轴承）2．清洗液在使用一段时间后，应加以更新，以保证清洗效果，一般配制一次清洗液，就用来清洗一次设备管道；为节约起见，也可视清洗液被污染及稀释的程度，进行多次使用。3．经常维护保养设备，保持清洁，并实施定期维修制度，使设备始终处于良好可靠的工作状态。在检修中，应及时更换活动部分的易损件、密封件，预防故障的发生。无菌CIP清洗系统产品选用原则

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